576

ZÁKON  

z 21. októbra 2004

o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov

 

 

DRUHÁ HLAVA

ODOBERANIE, UCHOVÁVANIE A PRENOS ORGÁNOV, TKANÍV A BUNIEK

 

§ 35

 

Všeobecné podmienky

 

(1)    Odoberanie, uchovávanie a prenos orgánov, tkanív a buniek na účely transplantácie a vedeckovýskumné ciele môžu vykonávať len poskytovatelia na základe povolenia podľa osobitného predpisu.₄)

 

(2)    Príjemca na účely tohto zákona je osoba, do ktorej tela sa vkladá orgán, tkanivo alebo bunky.

 

(3)    Darca na účely tohto zákona je živá osoba alebo mŕtva osoba, z ktorej tela sa odoberajú orgány, tkanivá a bunky určené na účely transplantácie a vedeckovýskumné ciele.

 

(4)    Poskytovatelia podľa odseku 1 si zriaďujú

    a) transplantačné centrum, ktoré vykonáva výkony spojené s odberom, distribúciou a prenosom orgánov     príjemcovi,

    b) odberové centrum, ktoré vykonáva výkony spojené s odberom a distribúciou orgánov,

    c) tkanivovú banku, ktorá vykonáva výkony spojené s odberom, spracúvaním, uchovávaním a distribúciou tkanív a buniek na účely transplantácie.

 

(5)    Poskytovateľ ústavnej starostlivosti je povinný oznamovať údaje o potenciálnych darcoch do registra darcov, ktorý vedie ministerstvo zdravotníctva [§ 45 písm. o)].

 

(6)    Odobratý orgán a odobraté tkanivo sa musia pred transplantáciou odborne biopticky vyšetriť.

 

(7)    Medzinárodnú spoluprácu týkajúcu sa výmeny orgánov, tkanív a buniek možno uskutočňovať len s uznávanými medzinárodnými organizáciami na základe písomných dohôd a so súhlasom ministerstva zdravotníctva.

 

(8)    Odobratie a prenos orgánov, tkanív a buniek s cieľom finančného zisku alebo iného majetkového prospechu je zakázaný.

 

§ 36

 

Odoberanie orgánov, tkanív a buniek z tiel živých darcov

 

(1)    Odobrať orgány, tkanivá a bunky z tela živého darcu na účely ich prenosu do tela inej osoby možno len vtedy, ak

    a) sa predpokladá, že odber vážne neohrozí zdravotný stav darcu,

    b) sa predpokladá priamy liečebný prospech pre príjemcu,

    c) prospech pre príjemcu prevažuje nad ujmou darcu,

    d) nemožno získať vhodný orgán, tkanivo alebo bunky od mŕtveho darcu,

    e) nie je známy nijaký alternatívny liečebný postup s lepším alebo porovnateľným výsledkom.

 

(2)    Darcom podľa odseku 1 môže byť len osoba plne spôsobilá na právne úkony,41) ktorá dala na odber písomný informovaný súhlas po predchádzajúcom poučení. Vo výnimočných prípadoch darcom podľa odseku 1 môže byť aj osoba nespôsobilá dať informovaný súhlas na základe informovaného súhlasu zákonného zástupcu, ak

    a) sa odber týka regeneratívneho tkaniva,

    b) nie je k dispozícii vhodný darca, ktorý je spôsobilý dať informovaný súhlas,

    c) potenciálnym príjemcom je brat darcu alebo sestra darcu,

    d) darcovstvo má pre príjemcu život zachraňujúci potenciál.

 

(3)    Darcom podľa odseku 1 nesmie byť osoba, ktorá je vo väzbe alebo vo výkone trestu odňatia slobody.

 

(4)    Konzílium transplantačného centra posúdi, či možno odôvodnene predpokladať úspešné ukončenie odberu orgánu alebo tkaniva a jeho prenosu príjemcovi, a zváži splnenie podmienok podľa odseku 1. Odber nemožno uskutočniť, ak možno predpokladať vážne ohrozenie zdravotného stavu darcu, a to ani za predpokladu jeho informovaného súhlasu.

 

(5)    Odber orgánov alebo tkaniva na účely prenosu do tela osoby priamo geneticky príbuznej s darcom sa môže vykonať len po schválení konzíliom transplantačného centra. Odber orgánov alebo tkaniva na účely prenosu do tela osoby vzdialene geneticky príbuznej s darcom alebo osoby geneticky nepríbuznej s darcom sa môže vykonať len po schválení konzíliom, ktoré na tieto účely určí ministerstvo zdravotníctva.

 

§ 37

 

Odoberanie orgánov, tkanív a buniek z tiel mŕtvych darcov

 

(1)    Mŕtvym darcom môže byť len osoba, u ktorej bola podľa tohto zákona určená smrť (§ 43).

 

(2)    Odobrať orgány, tkanivá alebo bunky z tiel mŕtvych darcov možno iba vtedy, ak osoba počas svojho života neurobila písomné vyhlásenie, že s týmto zásahom do svojej telesnej integrity nesúhlasí. Za osobu nespôsobilú dať informovaný súhlas môže takéto písomné vyhlásenie urobiť počas jej života zákonný zástupca.

 

(3)    Vyhlásenie podľa odseku 2 s osvedčeným podpisom podľa osobitného predpisu35) sa zasiela do registra osôb, ktoré vyjadrili počas svojho života nesúhlas s odobratím orgánov, tkanív a buniek po smrti, ktorý vedie ministerstvo zdravotníctva [§ 45 písm. o)].

 

(4)    Nesúhlas podľa odseku 2 možno kedykoľvek odvolať; pri odvolaní nesúhlasu sa postupuje podľa odseku 3.

 

(5)    Poskytovateľ je povinný pred odobratím orgánu, tkaniva a buniek z tela mŕtveho darcu

    a) overiť jeho totožnosť,

    b) zistiť v registri osôb podľa odseku 3, či osoba vyjadrila nesúhlas s odobratím.

 

(6)    Po odbere orgánov alebo tkanív od mŕtveho darcu sa vo všetkých prípadoch vykoná pitva. ₁₄) Správa o odbere orgánov alebo tkanív sa pripojí k zápisnici o pitve.

 

§ 38

 

Prenos orgánov, tkanív a buniek príjemcovi

 

(1)    Prenos orgánu, tkaniva alebo buniek do tela príjemcu možno uskutočniť len vtedy, ak je príjemca zdravotne spôsobilý na takýto zákrok; podmienkou jeho vykonania je písomný informovaný súhlas po predchádzajúcom poučení.

 

(2)    Zdravotnú spôsobilosť príjemcu posúdi ošetrujúci lekár a lekár transplantačného centra.

 

(3)    Register čakateľov na transplantáciu vedie ministerstvo zdravotníctva [§ 45 písm. o)].

 

(4)    Výber príjemcu sa riadi výlučne medicínskym hľadiskom.

 

 

PIATA ČASŤ 

POSTUP PRI ÚMRTÍ

 

§ 43

 

Určovanie smrti

 

(1)    Lekár je povinný zisťovať smrť v súlade so súčasnými poznatkami vedy.

 

(2)    Osoba sa považuje za mŕtvu, ak lekár zistí, že došlo k trvalému zastaveniu dýchania a srdcovej činnosti.

 

(3)    Osoba sa považuje za mŕtvu aj vtedy, ak dôjde k nezvratnému vyhasnutiu všetkých funkcií celého mozgu (ďalej len „smrť mozgu“).

 

(4)    Ak sa dýchacie funkcie a obehové funkcie osoby udržiavajú pomocou prístrojov, smrť mozgu musí jednomyseľne potvrdiť konzílium (§ 2 ods. 5).

 

(5)    Členom konzília podľa odseku 4 musí byť ošetrujúci lekár, lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore neurológia a lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore anestéziológia a intenzívna medicína alebo lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore anestéziológia a resuscitácia.44) Členom konzília nesmie byť lekár transplantačnej skupiny, ktorý má vykonať transplantáciu.

 

(6)    Po určení smrti mozgu konzíliom je ošetrujúci lekár povinný upustiť od ďalšej resuscitácie okrem prípadu, ak konzílium navrhlo pokračovanie resuscitácie aj po určení smrti, ak ide o mŕtvu osobu, ktorej sa má odobrať orgán, tkanivo alebo bunky na účely transplantácie.

 

(7)    Lekár alebo konzílium sú povinní ihneď spísať zápisnicu o určení smrti.

 

(8)    Po určení smrti lekárom alebo konzíliom možno na mŕtvom tele vykonať len

    a) pitvu,₁₄)

    b) zdravotné výkony potrebné na účely odoberania orgánov, tkanív a buniek (§ 37),

    c) zdravotné výkony vedúce k pôrodu, ak ide o tehotnú ženu.

 

 

Príloha č. 2 k zákonu č. 576/2004 Z. z.

 

ZOZNAM 

osobných údajov, účel ich spracúvania,podmienky ich získavania a okruh dotknutých osôb

 

 

22. Názov zisťovania: Národný transplantačný register SR

 

    a) Zoznam osobných údajov

Meno a priezvisko, rodné číslo, kód okresu trvalého bydliska v Slovenskej republike, adresa, zdravotná poisťovňa, kódy diagnóz podľa MKCH-10, výskyt rizikových faktorov u pacienta, medicínske údaje súvisiace s odberom a transplantáciou orgánov, tkanív a buniek (ďalej len „orgán“), dátum vyjadrenia prípadného nesúhlasu s odobratím orgánov po smrti.

 

    b) Účel ich spracúvania

Účelom štatistického zisťovania a spracúvania je registrácia čakateľov na transplantáciu orgánov, darcov orgánova transplantácií s následnou možnosťou poskytovania údajov vybratým poskytovateľom (transplantačné centrá, tkanivové banky, dialyzačné centrá) a do európskych a svetových registrov, ako aj osôb, ktoré počas svojho života vyjadrili nesúhlas s odobratím orgánov po smrti.

 

    c) Podmienky ich získavania

Vymedzenie spravodajských jednotiek: poskytovatelia zdravotnej starostlivosti, osoby spôsobilé na právne úkony a zákonní zástupcovia osôb nespôsobilých dať informovaný súhlas.

Periodicita: priebežný zber údajov.

Použitá metóda: vyčerpávajúce zisťovanie.

Získavanie osobných údajov: v tlačovom formulári alebo v elektronickej forme.

 

    d) Okruh dotknutých osôb

    – pacienti s takým základným ochorením, pre ktoré transplantácia predstavuje účinnú formu liečby,

    – potenciálni darcovia orgánov, tkanív a buniek,

    – osoby, ktoré počas svojho života vyjadrili nesúhlas s odobratím orgánov a tkanív po smrti,

    – pacienti, ktorí podstúpili transplantáciu.